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  • 瑞科生物:首期產(chǎn)業(yè)化基地最高可滿足年產(chǎn)2000萬(wàn)劑重組九價(jià)HPV疫苗

    2023-02-07 02:01:30 來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng)


【資料圖】

瑞科生物11月21日公告,為滿足中國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫苗快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證,公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬(wàn)劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)專(zhuān)家的技術(shù)指導(dǎo),建成后將滿足中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系(WHO PQ)要求,以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫苗的全球供需缺口。

九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門(mén)及生殖器疣,被廣泛認(rèn)為是針 對(duì)HPV的最有效疫苗。目前,尚無(wú)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批在中國(guó)銷(xiāo)售。公司核心產(chǎn)品九價(jià)HPV疫苗REC603處于III期臨床階段,總樣本量?jī)?yōu)勢(shì)突出,整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。REC603采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),使公司的候選疫苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。

關(guān)鍵詞: 生殖器疣 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 世界衛(wèi)生組織 基地建設(shè)

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