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據(jù)《自然》報道，當(dāng)?shù)貢r間11月16日，美國生物科技公司Moderna報告稱，根據(jù)其正在進(jìn)行的III期療效試驗(yàn)對95例病例的分析，該公司基于RNA的疫苗預(yù)防新冠肺炎的有效性達(dá)94.5%。

相對于輝瑞/BioNTech和俄羅斯Sputnik V疫苗的聲明，此次公布的結(jié)果透露了更多細(xì)節(jié)。Moderna發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，該疫苗可能預(yù)防嚴(yán)重的新冠肺炎感染，這一點(diǎn)在其他開發(fā)者的聲明中并不明確。

“我們需要看到經(jīng)過同行評審的數(shù)據(jù)，但無論如何，這看起來都是非常好的消息。”英國倫敦帝國理工學(xué)院免疫學(xué)家Daniel Altmann說。

疫苗聯(lián)合開發(fā)機(jī)構(gòu)——美國國家過敏癥和傳染病研究所主任Anthony Fauci說，疫苗預(yù)防率達(dá)95%是我們的 “愿望”。“愿望已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了，這是非常好的消息。”

Moderna是首批宣布研制新冠肺炎疫苗并進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)的開發(fā)者之一。該疫苗包含RNA指令，使細(xì)胞產(chǎn)生一種改良的冠狀病毒刺突蛋白——免疫系統(tǒng)對抗冠狀病毒的關(guān)鍵靶點(diǎn)。該公司于7月27日開始了第三階段試驗(yàn)，并已招募了大約3萬人。

試驗(yàn)還在繼續(xù)。11月15日，一個獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全委員會在進(jìn)行分析時發(fā)現(xiàn)，95名試驗(yàn)參與者患上了新冠肺炎，其中90人接受了安慰劑注射，5人接受了疫苗，有效率為94.5%。輝瑞和BioNTech在94例病例的基礎(chǔ)上報告了超過90%的療效，而Sputnik V92%的療效是在只有20例新冠肺炎病例的基礎(chǔ)上測出的。

倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院統(tǒng)計流行病學(xué)家Stephen Evans說，一旦Moderna試驗(yàn)完成，疫苗有效性的最終結(jié)果可能會低一些。中期數(shù)據(jù)表明，由于統(tǒng)計的不確定性，這種藥物的有效性可能只有86%。

Moderna還提供了一些證據(jù)，表明其疫苗可以預(yù)防嚴(yán)重的新冠肺炎感染。中期分析發(fā)現(xiàn)，在試驗(yàn)的安慰劑組中共有11例嚴(yán)重病例，而疫苗組中無1例。美國食品藥品監(jiān)督管理局冠狀病毒疫苗緊急批準(zhǔn)指南顯示，如果一種疫苗要獲得批準(zhǔn)，藥效試驗(yàn)應(yīng)包括至少5例安慰劑組的嚴(yán)重病例。

與其他疫苗一樣，其不確定性仍然存在。目前尚不清楚該疫苗的保護(hù)作用能持續(xù)多久、能否阻止人們傳播病毒，以及是否對老年人等高危人群也有效。該公司報告說，在95個案例中，有15個患者年齡在65歲以上，但沒有說明這些參與者在哪一組。

Evans說，一個關(guān)鍵問題是，接種疫苗組的5例感染者中有幾位是65歲以上，這可能表明疫苗在這一人群中的有效性是否低于其他人群。在新聞稿中，Moderna說：“初步分析表明，在所有被評估的亞群中，安全性和有效性大致相同。”

（文樂樂）

同時，令研究人員感到振奮的是，Moderna宣布該疫苗穩(wěn)定性在普通冰箱中可保持1個月、在普通冰柜中可保持6個月。而輝瑞/BioNTech的疫苗在交付前必須儲存在零下70℃的低溫環(huán)境中，這意味著在一些沒有足夠“冷鏈”基礎(chǔ)設(shè)施的地區(qū)，疫苗很難實(shí)現(xiàn)分發(fā)。

關(guān)鍵詞： 疫苗